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      關于征求《山東省第一類醫療器械備案管理辦法》(征求意見稿)的函
      日期【2016-06-12 15:29】 共閱:【】次

      各市食品藥品監督管理局,各有關單位:

       

        為了規范第一類醫療器械的備案管理,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫療器械通用名稱命名規則》等相關規定,我局制定了《山東省第一類醫療器械備案管理辦法》(征求意見稿),現公開征求意見。請各市局組織有關單位和人員討論修改,并將書面意見或電子版于2016年3月10日前報送我局醫療器械監管處。  

       

        電子郵件:yiliaoqixie@sdfda.gov.cn。發送郵件時,請務必在郵件主題處注明“山東省第一類醫療器械備案管理辦法反饋意見”。

       

          附件:  山東省第一類醫療器械備案管理辦法

       

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