當前位置:首頁 >> 新聞中心 >> 新聞中心
      新聞中心
      醫用清洗液的技術要求
      日期【2020-09-02 10:09】 共閱:【】次

      醫用清洗液的技術要求如下:


      一、雜質限量:熒光增白劑、甲醇、甲醛、砷(1%溶液中以砷計)、重金屬(1%溶液中以Pb計)的限量參考GB 9985。


      二、外觀:液體產品應清澈透明,不分層,無懸浮物或沉淀,無異味,顏色宜為淺色,與說明書的描述一致;固體產品應外形端正,色澤均勻,無明顯雜質和污跡,與說明書描述一致。


      三、金屬腐蝕性:中性醫用清洗液對金屬基本無腐蝕;酸性和堿性醫用清洗液應對金屬基本無腐蝕或僅有輕度腐蝕,不會加快返銹現象;醫用清洗液對器械的腐蝕程度,不宜強于單純水洗。測試方法見附錄A。


      清洗液


      四、有效成分含量:醫用清洗液有效成分含量應符合企業標準的要求。


      五、減低水硬度:醫用清洗液宜能去除水中的金屬離子(如Ca2+和Mg2+),減低水的硬度,防止水垢沉積損害醫療器械外觀及功能。方法參見GB/T  5750.4。


      六、低發泡:醫用清洗液宜為低泡型,易于漂洗干凈。


      七、穩定性


      1.物理性狀穩定性。在高溫、低溫存放條件下,產品的物理性狀應保持原有狀態不變:


      a)?加溫實驗:于40℃±1℃溫箱中放置24h,取出立即觀察不分層、不混濁,且不改變氣味,為 加溫實驗合格。

      b)?低溫試驗:于-10℃±1℃冰箱中放置24h,取出恢復至室溫,觀察無結晶、無沉淀,為低溫試 驗合格。


      2.開封后有效期。產品應注明開封后有效期。在標示的開封后有效期內,有效成分含量下降率應≤10%或其清洗效果達到要求。


      3.有效成分含量穩定性。有效期應≥1年。在室溫、避光、密封保存條件下,標示的有效期內,有效成分含量下降率應≤10%;有效成分無法測定的,其清洗效果應達到要求。可采用自然存放或加速試驗(37℃條件下,放置90d),有效成分含量下降率≤10%,則有效期可定為1年。含酶醫用清洗液,在室溫、避光、密封保存條件下,標示有效期內,酶活性下降率應≤20%,測試方法見附錄B。


      上一篇:
      下一篇:
      關注三得醫學微信公眾平臺
      熱線電話: 0535-6721570
      血球試劑,尿沉渣試劑,生化清洗液
      免疫清洗緩沖液,流式細胞儀試劑
      COPRIGHT 2016 煙臺三得醫學科技有限公司 ALL RIGHTS RESERVED 魯ICP備16010761號-1 魯公網安備 37061302000497號
      技術支持:瑞亞網絡 血球試劑,清洗液,生化清洗液,免疫清洗緩沖液,檢驗試劑
      主站蜘蛛池模板: 成人国产精品999视频| 欧美性生交活XXXXXDDDD| 国产一区二区三区四| 国产女人18毛片水| 国产精品美女一区二区视频| j8又粗又大又长又爽又硬男男| 无码aⅴ精品一区二区三区| 国产亚洲女在线精品| 中文字幕免费在线看线人| 国模gogo中国人体私拍视频| t66y最新地址一地址二地址三 | 国产欧美日韩亚洲| 中文字幕三级久久久久久| 日韩中文字幕电影在线观看| 亚洲s色大片在线观看| 欧美性69式xxxx护士| 亚洲欧美综合人成野草| 激情内射亚州一区二区三区爱妻| 免费看男阳茎进女阳道动态图| 经典三级完整版电影在线观看| 国产a级黄色片| 色妞色综合久久夜夜| 国产乱人伦AV麻豆网| **性色生活片久久毛片| 在线天堂资源www在线中文| 久久久久亚洲Av片无码下载蜜桃| 欧美亚洲国产成人高清在线| 亚洲日韩中文字幕一区| 精品国产福利在线观看91啪| 国产av无码专区亚洲av毛片搜 | 嫦娥被爆漫画羞羞漫画| 中文亚洲成a人片在线观看| 成年视频在线播放| 亚洲一区精品无码| 欧美成人性视频播放| 亚洲欧美一区二区三区综合| 毛色毛片免费观看| 亚洲熟妇丰满多毛XXXX| 浪货夹得好紧太爽了bl| 同城免费妇女寂寞| 美女扒开屁股让男人桶|