根據國家食品藥品監督管理局設備檢測中心發布的新數據,截至6月12日,已完成42種新型冠狀病毒檢驗試劑盒、11種儀器設備、1種軟件和3種敷料產品的應急評估,上述57種產品已獲國家食品藥品監督管理局批準上市。
國內COVID-19檢驗試劑競爭激烈,在集中采購的推動下價格大幅下降。自4月下旬湖北省集中從COVID-19購買檢測試劑以來,至少有13個省市實施了這一做法。6月19日,國家醫療保險局下發文件,要求各地將核酸檢測及相關耗材納入醫療保險報銷范圍,并在網上公開購買。集中采購將全面鋪開。集中采購后,價格會大幅下降,COVID-19檢測試劑在國內銷售的利潤率很小。以6月15日公布的京津冀聯合采購網上交易結果為例,有20多家企業,核酸檢測試劑最低投標價為12元/人,抗體檢測試劑最低投標價僅為5.8元/人。
然而,COVID-19檢驗試劑的出口仍然可以保持高利潤。目前,出口抗體試劑平均價格為4美元/人,核酸試劑平均價格為7美元/人,凈利率仍可維持在40%以上。4月以后,收入和利潤增長較大的公司主要依賴海外市場。
根據最新數據,截至7月7日,已有403個COVID-19檢驗試劑的序列號進入出口白名單,其中包括約20家上市公司。20家左右的上市公司大部分獲得了歐盟認證,東方生物、安圖生物、邁克生物和華大基因也獲得了美國EUA認證;同時,東方生物學、柯華生物學和麥克生物學都有抗體試劑和核酸試劑。